Epidemi telah mengubah dunia.Di seluruh dunia, pemerintah dari semua negara menghadapi tantangan besar dalam pencegahan dan pengendalian epidemi.Selama pandemi COVID-19, Tiongkok berada dalam empat tahap kerangka pencegahan dan respons (pencegahan, deteksi, pengendalian, dan Kunci keberhasilan ditunjukkan dalam pengobatan).Dan melalui bantuan media dan medis untuk menyebarkan pengalaman China ke dunia.Namun, karena berbagai alasan seperti agama, demokrasi, kebiasaan daerah, dan mutasi virus, epidemi global belum terkendali dengan baik, dan jumlah kasus serta kematian yang dikonfirmasi meningkat secara signifikan.
Memasuki Maret 2021, wabah global yang semula berangsur stabil, gara-gara bom waktu di India, meledak lagi!Ngomong-ngomong, mahkota baru global telah dibawa ke gelombang ketiga pandemi.Menurut informasi yang dikeluarkan oleh Organisasi Kesehatan Dunia, sejak awal April, jumlah kasus baru di India meningkat hampir secara linier, dan secara resmi telah melampaui 400.000 pada tanggal 26 waktu setempat.Dan dengan jumlah total kasus terkonfirmasi sebanyak 1,838 juta, menjadi wilayah terparah kedua di dunia setelah Amerika Serikat.

Tapi ini tidak semua kasus, karena tingkat tes positif juga meningkat tajam, mencapai 20,3% per 26 April. Artinya, infeksinya meningkat.Dengan alasan bahwa jumlah orang yang dites tidak bertambah, sejumlah besar orang yang terinfeksi tidak memiliki peluang untuk didiagnosis.Data yang saat ini terungkap hanyalah puncak gunung es.

Pandemi virus mahkota baru selalu menjadi pedang Damocles yang menggantung di atas kepala orang, dan yang dapat menghentikan pandemi secara efektif adalah deteksi.Tes mahkota baru awalnya menggunakan platform teknologi molekuler untuk mendeteksi asam nukleat virus, tetapi sekarang perlahan-lahan berubah menggunakan platform emas koloid untuk mendeteksi protein antigen virus.Yang penting adalah permintaan pasar yang sebenarnya.
Sejarah perubahan dalam pengujian mahkota baru global
Era deteksi asam nukleat
Pandemi COVID-19 telah ada selama lebih dari setahun, dan laporan penelitian WHO menyatakan akan terus mengganggu layanan kesehatan dasar di 90% negara.Tidak peduli seberapa maju dan maju negara, sistem perawatan kesehatan masyarakat dan lembaga ilmiah ahli yang telah dibangun sebelumnya hanya berkontribusi pada keberhasilan awal.Negara-negara yang kompeten seperti Amerika Serikat, Jerman, dan Italia telah menginvestasikan pengeluaran keuangan yang sangat besar di rumah sakit kabin persegi. Laboratorium molekuler dibangun untuk meningkatkan kemampuan deteksi, mengadopsi strategi penahanan yang efektif di antara orang tua, dan secara efektif memanfaatkan kemampuan rumah sakit yang memadai.Namun, dengan lonjakan jumlah pasien dan penyebaran penuh virus corona baru, kapasitas rumah sakit menjadi kelebihan beban.
Negara-negara maju terlalu sibuk untuk mengurus diri mereka sendiri, sementara negara-negara berkembang bahkan lebih terkendala oleh alasan keuangan nasional dan tidak mampu melakukan pengujian universal tepat waktu.WHO memberi mereka dukungan teknis, pelatihan virtual, peralatan, dan perlengkapan untuk meningkatkan kemampuan pengujian di seluruh dunia.Misalnya, ketika COVID-19 pertama kali muncul, Somalia tidak memiliki kemampuan pengujian molekuler, namun pada akhir tahun 2020 Somalia memiliki 6 laboratorium yang dapat melakukan pengujian tersebut.
Namun, ini masih tidak dapat memenuhi tujuan pemeriksaan menyeluruh semua orang.Saat ini, kelemahan deteksi asam nukleat muncul:

*Biayanya sangat besar - tingginya biaya konstruksi laboratorium, pelatihan personel, peralatan laboratorium, reagen pengujian, dan bahan habis pakai.Biaya ini telah membebani sistem medis di banyak negara maju, dan negara berpenghasilan rendah dan menengah tidak mampu membayarnya.

*Operasinya rumit dan memakan waktu lama.Meskipun laboratorium molekuler POCT sudah muncul, waktu rata-rata laboratorium molekuler RT-pcr konvensional untuk mengeluarkan hasil adalah sekitar 2,5 jam, dan laporan tersebut pada dasarnya harus diperoleh pada hari berikutnya.

*Laboratorium'lokasi geografis dibatasi dan tidak dapat mencakup semua area.
*Meningkatkan risiko infeksi—di satu sisi, staf medis yang melakukan tes akan meningkatkan risiko infeksi, dan kontaminasi laboratorium juga akan mengubah sampel lain menjadi positif palsu dan menimbulkan kepanikan;di sisi lain, orang harus pergi ke rumah sakit untuk melakukan tes akuntansi.Kontak dengan pasien positif atau masa inkubasi sebenarnya meningkat, dan risiko infeksi pada orang sehat juga meningkat.

Era singkat pengujian antibodi
Faktanya, pada tahap awal epidemi, semua orang berusaha untuk mengurangi biaya pengujian COVID-19, serta menyederhanakan metode pengujian sebanyak mungkin untuk mengurangi beban kerja tenaga medis.Oleh karena itu, pengujian antibodi merupakan metode deteksi tercepat yang dapat diterapkan pada platform emas koloid.kehamilan.Namun karena tes antibodi merupakan respon imun serologis setelah tubuh manusia terinfeksi virus corona baru, maka antibodi imunoglobulin IgM muncul lebih dulu, yang diproduksi sekitar 5 hingga 7 hari;kemudian, antibodi IgG muncul, yang diproduksi dalam waktu sekitar 10 sampai 15 hari.Dalam keadaan normal, antibodi IgM diproduksi lebih awal.Setelah terinfeksi, mereka diproduksi dengan cepat, dipertahankan untuk waktu yang singkat, dan menghilang dengan cepat.Tes darah yang positif dapat digunakan sebagai indikator infeksi dini.Antibodi IgG diproduksi terlambat, bertahan lama, dan menghilang perlahan.Tes positif dalam darah dapat digunakan sebagai indikator infeksi dan infeksi sebelumnya.

Meskipun deteksi antibodi mengatasi beberapa kelemahan deteksi asam nukleat, diperlukan masa inkubasi tertentu agar antigen dapat masuk ke dalam tubuh sebelum IgM dan IgG diproduksi.Selama periode ini, IgM dan IgG tidak dapat dideteksi dalam serum, dan terjadi periode jendela.Deteksi antibodi harus digunakan untuk pengujian tambahan atau pengujian asam nukleat gabungan untuk pasien yang dicurigai dengan hasil tes asam nukleat negatif.

Saat kemurnian bahan baku antigen mencapai standar dan kapasitas produksi sudah tersedia, deteksi antigen mulai banyak digunakan karena sama dengan deteksi asam nukleat untuk mendeteksi patogen virus corona baru dan tidak ada periode jendela.

Era deteksi antigen (Penggunaan Profesional).

Setelah beberapa wabah dan mutasi virus corona baru, virus ini mungkin menjadi virus yang hidup berdampingan dengan manusia untuk waktu yang lama seperti flu.Oleh karena itu, produk uji antigen mahkota yang baru telah menjadi “favorit baru” pasar karena pengoperasiannya yang mudah, hasil yang cepat, dan harga yang murah.Untuk pengujian kinerja produk, hanya sertifikasi CE yang diperlukan di awal.Belakangan, negara-negara Eropa secara bertahap mengadopsi tes antigen mahkota baru sebagai metode penyaringan awal, dan kinerja produk telah diperkuat.Departemen medis dan kesehatan Jerman, Inggris, Belgia, Swiss, dan negara lain telah memperkenalkan laboratorium Tripartit pertama yang memverifikasi kinerja produk dari berbagai produsen di seluruh dunia dan memberikan persetujuan khusus

▼Tangkapan Layar Bagian Persetujuan Khusus Bfarm Jerman
▼PEI Jerman
▼Tangkapan layar bagian persetujuan khusus uji antigen cepat Belgia (penggunaan profesional).
Tentu saja, deteksi antigen mahkota baru sebenarnya dapat diimplementasikan pada dua platform, salah satunya adalah imunokromatografi, yang biasa kita sebut emas koloid, yang menggunakan partikel emas untuk membungkus antibodi antigen;yang lainnya adalah imunofluoresensi, yang menggunakan lateks.Mikrosfer membungkus antigen dan antibodi.Dibandingkan dengan teknologi imunokromatografi, biaya produk imunofluoresensi lebih tinggi.

1. Pembaca neon tambahan diperlukan untuk interpretasi.

2. Pada saat yang sama, harga partikel lateks lebih mahal daripada partikel emas

Kombinasi Reader juga meningkatkan kompleksitas operasi dan tingkat kesalahan operasi, yang tidak begitu bersahabat bagi pengguna biasa.

Deteksi antigen mahkota koloid emas baru pada akhirnya akan menjadi pilihan paling ekonomis di pasar!
Pengarang: Do Laimeng K