Ada dua jenis risiko utama di laboratorium PCR: risiko keamanan hayati dan risiko kontaminasi asam nukleat.Yang pertama merugikan orang dan lingkungan, dan yang terakhir mempengaruhi hasil tes PCR.Artikel ini adalah tentang poin pemantauan risiko laboratorium PCR dan tingkat risiko terkait yang diberikan kepada Anda.

01 Divisi laboratorium PCR

1. Laboratorium Penguji Biologi Molekuler

Menurut persyaratan Pasal 1.1 Standar Penetapan Dasar Laboratorium Pengujian Amplifikasi Gen Klinis, laboratorium PCR umumnya terdiri dari empat area: area penyimpanan dan persiapan reagen, area persiapan spesimen, area amplifikasi, dan area analisis produk amplifikasi.Jika metode PCR neon real-time digunakan, area amplifikasi dan area analisis dapat digabungkan menjadi satu area;jika penganalisis PCR otomatis sepenuhnya digunakan, area persiapan spesimen, area amplifikasi, dan area analisis dapat digabungkan menjadi satu area.

“Buku Kerja untuk Pengujian Asam Nukleat Coronavirus Baru di Institusi Medis (Versi Uji Coba 2)” menetapkan bahwa pada prinsipnya, laboratorium yang melakukan pengujian asam nukleat coronavirus baru harus menyiapkan area berikut: area penyimpanan dan persiapan reagen, area persiapan spesimen, area amplifikasi dan analisis produk .Ketiga area ini harus benar-benar independen satu sama lain dalam ruang fisik, dan tidak boleh ada komunikasi langsung dengan udara.

2. Ruang persiapan sampel

Meskipun sampel dapat dengan mudah disiapkan di area persiapan spesimen, ruang persiapan sampel khusus tetap diperlukan saat menangani sampel yang kompleks dan sampel dalam jumlah besar.Ruang persiapan sampel memiliki risiko keamanan biologis dan kontaminasi asam nukleat yang tinggi.

3. Ruang pengolahan limbah

Pengolahan limbah yang tidak tepat juga akan membawa risiko keamanan hayati dan kontaminasi asam nukleat yang sangat besar ke laboratorium.Oleh karena itu, ruang pengolahan limbah perlu dipantau secara berkala.

02 Titik pemantauan risiko di laboratorium PCR

Laboratorium terpisah dibagi menjadi ruang persiapan sampel, area penyimpanan dan persiapan reagen, area persiapan spesimen, area amplifikasi dan analisis produk, dan ruang pengolahan limbah.

Menurut jenis tempat pengambilan sampel, dibagi menjadi permukaan, instrumen, sampel, pemantauan lingkungan, dan pipet.

Tingkat risiko berkisar dari rendah ke tinggi dari satu bintang★ hingga tiga bintang★★★.

1. Ruang persiapan sampel:

Ini digunakan untuk pendaftaran, persiapan dan penonaktifan sampel, dan risiko keamanan biologis adalah yang tertinggi.Karena sampel tidak diekstraksi dan diamplifikasi, kecuali pipet yang sering bersentuhan dengan sampel, risiko kontaminasi asam nukleat di bagian lain rendah.

1-4 Pengambilan sampel di titik pemantauan

5-8 Pengambilan sampel di titik pemantauan

9-12 pengambilan sampel titik pemantauan

1. Area penyimpanan dan persiapan reagen:

Ini digunakan untuk persiapan reagen penyimpanan, pengeluaran reagen dan persiapan campuran reaksi amplifikasi, serta penyimpanan dan persiapan bahan habis pakai seperti tabung sentrifus dan ujung pipet.Tidak ada kontak langsung dengan sampel dan tidak ada asam nukleat positif di area ini, sehingga risiko biosafety dan risiko kontaminasi asam nukleat rendah.

13-16 Pengambilan sampel di titik pemantauan

17-22 Sampling pada pemantauan
3. Titik-titik daerah penyiapan spesimen

Ini digunakan untuk membuka tabung transfer, menonaktifkan spesimen (jika ada), mengekstrak asam nukleat dan menambahkannya ke tabung reaksi amplifikasi, dll. Area ini mungkin melibatkan pemrosesan dan pembukaan sampel, risiko keamanan biologisnya tinggi, dan ekstraksi asam nukleat dilakukan, dan risiko kontaminasi asam nukleat sedang hingga tinggi.

29 Pengambilan sampel di titik pemantauan

4. Area amplifikasi dan analisis produk:

Digunakan untuk amplifikasi asam nukleat.Zona ini tidak melibatkan pemrosesan sampel, dan risiko keamanan biologisnya rendah.Amplifikasi asam nukleat terutama di zona ini, dan risiko kontaminasi asam nukleat adalah yang tertinggi.

38 Pengambilan sampel di titik pemantauan
5. Ruang pengolahan limbah:

Digunakan untuk pemrosesan sampel dengan tekanan tinggi.Risiko keamanan biologis yang terlibat dalam pemrosesan sampel di area ini relatif tinggi.Produk amplifikasi asam nukleat direkomendasikan untuk diperlakukan sebagai limbah medis.Tekanan tinggi tidak dianjurkan, dan risiko kontaminasi asam nukleat rendah.

43-44 Pengambilan sampel di titik pemantauan

03 Menerapkan

Kali ini kami cantumkan 44 titik pantau.Diperkirakan banyak orang yang bertanya, apakah mereka perlu melakukan begitu banyak poin?Ya, lakukan semuanya!Saya sarankan Anda terlebih dahulu melakukan penilaian risiko terhadap laboratorium Anda sendiri, yang dapat dilakukan menurut risiko dari tinggi ke rendah, Anda juga dapat memantau jenis sampel yang sama bersama-sama, atau Anda dapat mengembangkan rencana pengambilan sampel untuk pemantauan rutin.Singkatnya, setiap laboratorium dapat membuat rencana implementasinya sendiri berdasarkan situasinya masing-masing.Risiko terbesar bagi laboratorium penguji adalah mengabaikan risiko.